近日，上海?？瞪锟萍加邢薰旧陥?bào)的“21種氨基酸校準(zhǔn)品（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）和21種氨基酸質(zhì)控品（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）”獲批二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，是國內(nèi)首個(gè)21項(xiàng)氨基酸標(biāo)準(zhǔn)品及質(zhì)控品二類注冊證。該注冊證獲批有力推動了臨床質(zhì)譜技術(shù)在營養(yǎng)素檢測方面的應(yīng)用！

LC-MS/MS助力氨基酸

精準(zhǔn)檢測

氨基酸是生物功能大分子蛋白質(zhì)的基本組成單位，是構(gòu)成人體營養(yǎng)所需蛋白質(zhì)的基本物質(zhì)，對于促進(jìn)細(xì)胞生長，進(jìn)行正常代謝、維持生命提供了物質(zhì)基礎(chǔ)。氨基酸失衡是眾多疾病的誘因或表現(xiàn)形式，涉及代謝、腫瘤、免疫、病毒、心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)、腎病、糖尿病、亞健康、老年病等各類疾病和兒童生長發(fā)育、營養(yǎng)健康、肌肉骨骼生長、激素分泌、解毒功能等人體各種健康環(huán)節(jié)，與400多種疾病有關(guān)。多個(gè)臨床專家共識指出氨基酸的檢測與補(bǔ)充對疾病的診斷和治療的重要性。通過對人體多種氨基酸的精準(zhǔn)檢測，能全面揭示體內(nèi)氨基酸平衡狀態(tài)、代謝狀況，為患者治療、營養(yǎng)補(bǔ)充提供參考標(biāo)準(zhǔn)。

目前，常見的氨基酸檢測方法有3種：高效液相色譜法(HPLC)、氨基酸分析儀和液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)(LC-MS/MS)。其中，LC-MS/MS是小分子檢測的“金標(biāo)準(zhǔn)”，具有一血多檢、特異性好、靈敏度高等多種優(yōu)點(diǎn)。與HPLC法和氨基酸分析儀相比，LC-MS/MS檢測氨基酸從準(zhǔn)確度、精密度、檢測范圍和檢測時(shí)間都有了很大的提高和改善，是最優(yōu)的檢測方法。

上海睿康氨基酸譜檢測

整體解決方案

上海?？瞪锟商峁┌被嶙V檢測整體解決方案，方案中涵蓋全自動樣品處理系統(tǒng)AUTOMAN ELITE、超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)RZ-500、檢測試劑、配套的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品以及配套的色譜柱。方案中涉及的檢測設(shè)備、色譜柱以及配套的標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品均已獲得二類注冊證，在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位，更符合法規(guī)要求！目前，該方案已得到國內(nèi)多家用戶的認(rèn)可，逐漸成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

方案優(yōu)勢

非衍生化前處理:

21種氨基酸檢測僅需簡單的蛋白沉淀即可上機(jī)，首個(gè)樣本出報(bào)告時(shí)間在30分鐘內(nèi)，無需復(fù)雜的衍生化處理，對用戶操作要求低。

可實(shí)現(xiàn)自動化：

前處理操作可在全自動樣品處理系統(tǒng)AUTOMAN ELITE上自動完成，可實(shí)現(xiàn)完全無人值守，解放實(shí)驗(yàn)室勞動力。

分析時(shí)間短：

僅需6分鐘即可檢測21種氨基酸，并且可實(shí)現(xiàn)同分異構(gòu)體（如亮氨酸與異亮氨酸）的基線分離。

無需特殊色譜柱：

常規(guī)的C18色譜柱即可，無需用戶額外購置特殊色譜柱。